Hoofd Trialbureau

15 juli 2010

De Stichting Kinderoncologie Nederland (SKION), een samenwerkingsverband van de 7 kinderoncologische en stamceltransplantatie centra in Nederland, streeft naar optimale diagnostiek en behandeling van kinderen met kanker en bevordert wetenschappelijk onderzoek op dit terrein. De organisatie is in 2002 voortgekomen uit de Stichting Nederlandse Werkgroep Leukemie bij Kinderen.
Het Centraal Bureau van de SKION, gevestigd in Den Haag, voert in haar Laboratorium centrale review diagnostiek uit en levert vanuit het Trialbureau ondersteuning bij het ontwikkelen en uitvoeren van behandelprotocollen en het realiseren van onderzoeksprotocollen.
SKION is samen met de VOKK en ODAS initiatiefnemer van concentratie van zorg binnen het NKOC. Dit centrum zal naar verwachting in 2013 geopend worden en zal topzorg en topresearch realiseren met het doel om de overleving van kinderen met kanker tot > 90% te verhogen en de gezondheidsproblemen als gevolg van de behandeling te verminderen tot < 50%.

Voor het Trialbureau van SKION zoeken wij

Een hoofd Trialbureau (m/v)
Werkzaamheden:
Als hoofd Trialbureau geeft u leiding aan deze afdeling met de ambitie om deze verder te ontwikkelen tot een (inter-)nationale trialorganisatie. Samen met de Raad van Bestuur en de afdeling stelt u het beleid van het Trialbureau vast, bepaalt u welke taken en verantwoordelijkheden worden gepositioneerd bij het Trialbureau en hoe hieraan gewerkt kan worden binnen het kader van de Nederlandse wetgeving.
Hierbij wordt ingespeeld op de ambitie van de SKION om zowel nationaal als internationaal als sponsor op te treden bij klinisch geneesmiddelenonderzoek.
Als hoofd van het Trialbureau werkt u op het Centraal Bureau van de SKION en maakt u deel uit van het Managementteam. De huidige afdeling Trialbureau bestaat uit een team van 6 trialmanagers, 1 statisticus en ondersteuning.
Naast uitvoerende werkzaamheden m.b.t. bovengenoemde ontwikkeling in de richting van een Trialbureau behoort ook tot uw takenpakket:

● Zich op de hoogte stellen van wat in Ziektecommissies en Protocolcommissies van SKION wordt besproken teneinde een planning van trialbureau activiteiten op te stellen.
●Zich op de hoogte stellen van de participatie van de SKION in de verschillende internationale trials teneinde de samenwerking met internationale onderzoeksgroepen te optimaliseren.
●Een bijdrage leveren aan ontwikkeling, implementatie en evaluatie van protocollen.
Wij vragen
●Academische opleiding, bij voorkeur gepromoveerd, met kennis van statistiek en/of epidemiologie.
●Minimaal 4 jaar praktische ervaring met het uitvoeren van klinisch onderzoek/klinische trials.
◦Kennis van het Good Clinical Practice richtsnoer en wetgeving op het gebied van medisch wetenschappelijk onderzoek.
◦In staat om Case Record Forms te beoordelen aan de hand van het studieprotocol en te kunnen coördineren t.b.v. de daarbij behorende database.
◦Ervaring met lokaal en centraal trial datamanagement, bij voorkeur met zowel farmaceutisch geïnitieerde trials als academisch geïnitieerde trials.

●Kennis van en ervaring met statistische bewerkingen en statistische computer programma's als SPSS en database programma's als ProMise en SAP.
●Kan een afdeling gemotiveerd leiding geven. Heeft aantoonbare ervaring met leidinggeven in soortgelijke organisatie(s).
●Is in staat om voor trialmanagement relevante nieuwe ontwikkelingen te herkennen en toe te passen.
●Affiniteit met het onderzoeksgebied Kinderoncologie.
Het betreft een functie voor 32-36 uur. In eerste instantie vindt aanstelling plaats op basis van een jaarcontract, waarna aanstelling voor onbepaalde tijd tot de mogelijkheden behoort bij goed functioneren. Honorering en overige arbeidsvoorwaarden conform de CAO ziekenhuizen.

Voor verdere informatie kunt u zich voor deze functie richten tot mevr. Dr J.G. de Ridder-Sluiter (Raad van Bestuur SKION), tel 070-3674545.

Wilt u naar deze functie solliciteren graag (voor 1 augustus a.s.) uw sollicitatie sturen naar de SKION, tav mevr. Dr J.G. de Ridder-Sluiter, Postbus 43515, 2504 AM Den Haag of via email info@skion.nl
De sollicitatiegesprekken zullen naar verwachting in week 35 plaatsvinden.